Darzalex Faspro皮下注射剂获批治疗多发性骨髓瘤，用法用量、效果及副作用说明

发布时间：2021-12-03    点击量： 次

　　2021年12月，美国FDA批准daratumumab皮下（SC）制剂——Darzalex Faspro（兆珂速®，达雷妥尤单抗注射液[皮下注射]），联合Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）和地塞米松（Kd），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

　　Darzalex Faspro以固定剂量、通过皮下注射给药，仅需3-5分钟即可完成，给药时间大大缩短，提高了治疗便利性。

　　在中国，Darzalex Faspro（兆珂速®）已于2021年9月获批，联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松适用于新诊断的原发性轻链型（AL）淀粉样变患者。

　　兆珂速®最常见的不良反应：上呼吸道感染、腹泻、外周水肿、便秘、疲乏、外周感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。

　　该研究数据显示：Darzalex Faspro+Kd方案的缓解率与静脉[IV]Darzalex+Kd方案的缓解率相似。Darzalex Faspro+Kd方案的总缓解率（ORR）为84.8%，77.3%的患者获得了非常好的缓解。

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