德瓦鲁单抗（ durvalumab）的研究数据结果是什么！

发布时间：2019-12-13    点击量： 次

德瓦鲁单抗（ durvalumab）的研究数据结果是什么！2018年美国食品药品监管局批准德瓦鲁单抗用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期非小细胞肺癌。随机分组按性别、年龄(<65岁 VS ≥65岁)和吸烟史(吸烟者 VS 非吸烟者)进行分层。患者随机分组，一组每2周静脉注射一次德瓦鲁单抗，每次10 mg/kg，另一组注射安慰剂，持续12个月，直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

共有713名患者被随机分配：476名患者接受德瓦鲁单抗治疗，237名患者接受安慰剂治疗。研究人群特征为：中位年龄64岁，男性70%。69%为白人，27%为亚洲人。目前吸烟者占16%，曾经吸烟者占75%，从不吸烟者占9%。51%的患者WHO评分为1。53%为IIIA期，45%为IIIB期，46%为鳞状组织，54%为非鳞状组织。所有患者均按方案接受放疗，其中92%总放疗剂量54Gy ~ 66Gy，99%的患者同时接受铂类化疗(55%顺铂类，42%卡铂类，2%在顺铂和卡铂之间切换)。

本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，其他疗效评价指标为ORR（客观反应率）。试验结果表明，两组患者（德瓦鲁单抗组 VS 安慰剂组）的中位PFS为16.8个月 VS 5.6个月，ORR为26% VS 14%，CR为1% VS 0%，PR为25% VS 14%。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通，我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康，海外就医咨询机构！