Dupixent(达必妥)新适应症：结节性痒疹，显著减轻瘙痒和皮损

发布时间：2022-01-20    点击量： 次

　　结节性痒疹是一种会引起极度瘙痒和炎症性皮肤病变（结节）的慢性2型炎症性皮肤病。不受控的结节性痒疹对生活质量的影响是炎症性皮肤病中最严重的一种，伴有强烈的慢性瘙痒。目前，结节性痒疹在临床上常用高效价局部类固醇，长期使用，会带来安全风险。
　　2022年1月，公布了Dupixent（达必妥，度普利尤单抗，dupilumab）治疗不受控结节性痒疹（prurigo nodularis）成人患者的治疗结果。

　　在24周治疗期间，患者每2周接受一次Dupixent（n=75）或安慰剂（n=76），并进行或不进行局部治疗（低剂量或中剂量局部皮质类固醇或局部钙调神经磷酸酶抑制剂，如果患者在随机化时使用这些治疗，则继续使用）。在该试验中，46%的患者至少患有一种并存的2型炎症疾病。约24%的患者有系统性（非类固醇）免疫抑制剂用药史、11%的患者接受过抗抑郁药物治疗。

　　结果显示：与安慰剂相比，Dupixent显著减少了瘙痒和皮损。在24周时，Dupixent治疗组瘙痒程度有临床意义降低的患者比例是安慰剂组的3倍多（60% vs 18%）、皮损清除或几乎完全清除的患者比例是安慰剂组的近3倍（48% vs 18%）。

　　在治疗第24周，瘙痒程度较基线检查时有临床意义减轻的患者比例，Dupixent治疗组是安慰剂组的3倍多（60% vs 18%）。

　　在治疗第24周，Dupixent治疗组皮损达到完全清除或几乎完全清除的患者比例是安慰剂组的近3倍（48% vs 18%）。

　　此外，Dupixent治疗组在与健康相关生活质量、皮肤疼痛、焦虑和抑郁症状方面均有显著改善。

　　在中国，Dupixent（达必妥）获批治疗成人中重度特应性皮炎（AD），2022年，达必妥已纳入2021版国家医保，报销条件：限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者，需按说明书用药。

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