厄达替尼临床试验
发布时间：2022-12-18 点击量： 次
研究BLC2001 (NCT02365597)是一项多中心、开放性、单组研究，旨在评估厄达替尼（Erdafitinib/BALVERSA）对局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的疗效和安全性。成纤维细胞生长因子受体(FGFR)突变状态用于筛选和招募患者，通过临床试验测定(CTA)确定。疗效人群由87名入选本研究的患者组成，这些患者在至少一次既往化疗期间或之后出现疾病进展，并具有至少1种以下基因改变：FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)，由中心实验室进行的CTA确定。QIAGEN对69名患者的肿瘤样本进行了回顾性测试治疗屏幕®FGFR RGQ RT-PCR试剂盒，这是FDA批准的用于选择mUC患者的BALVERSA测试。
年龄中位数为67岁(范围:36至87岁)，79%为男性，74%为白种人。大多数患者(92%)的基线东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态为0或1。66%的患者有内脏转移。84名(97%)患者以前接受过顺铂或卡铂中的至少一种。56%的患者仅接受先前的顺铂为基础的方案，29%的患者仅接受先前的卡铂为基础的方案，10%的患者同时接受顺铂和卡铂为基础的方案。三名(3%)患者在既往含铂新辅助治疗或仅辅助治疗后出现疾病进展。24%的患者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。结果：总有效率为32.2%。完全响应(CR)为2.3%。部分反应为29.9%。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
