厄达替尼：首个也是唯一一个针对mUC和FGFR改变患者的靶向治疗药物
发布时间：2024-01-24 点击量： 次
2024年1月19日，强生公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准了厄达替尼的补充新药申请(sNDA)，用于治疗伴有易感成纤维细胞生长因子受体3 (FGFR3)遗传改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，这些患者在接受或经过至少一条既往全身治疗后病情进展。厄达替尼不推荐用于有资格且未接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。基于3期THOR研究中观察到的临床和总生存期益处，FDA的这一行动将厄达替尼2019年4月的加速批准转换为全面批准。厄达替尼是首个获批的口服FGFR激酶抑制剂，也是首个也是唯一一个针对mUC和FGFR改变患者的靶向治疗药物。
据了解，厄达替尼仅在海外出售，有多个版本。由美国强生制药生产的香港原研版厄达替尼一盒售价大概在两万多，规格为4mg*14片。另外由孟加拉耀品国际生产的仿制版厄达替尼一盒售价则大概在两千六左右，规格为4mg*60片。
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