靶向药厄达替尼最新疗效资讯
发布时间：2024-01-24 点击量： 次
靶向药厄达替尼(erdafitinib)是一种每日一次的口服FGFR激酶抑制剂，可以通过抑制异常活跃的FGFR信号通路，阻断肿瘤的生长和进展。厄达替尼于2018年获得美国食品和药物管理局的突破性治疗指定，并于2019年获得加速批准，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人，这些患者具有易感FGFR3或FGFR2基因改变，并在先前含铂化疗期间或之后至少一次进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗后12个月内进展。2024年1月19日，强生公司宣布FDA批准了厄达替尼的补充新药申请，用于治疗患有易感性成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人，这些患者的疾病在至少一项既往全身治疗后进展。FDA的这一批准基于3期THOR研究中观察到的临床和总体生存获益。
研究结果显示，与化疗相比，在之前接受PD-1或PD-(L)1抑制剂治疗的患者中，使用厄达替尼的死亡风险降低了36%，其中使用厄达替尼组的患者中位寿命延长了四个多月(风险比(HR)0.64)。总的来说，证实了与二线化疗相比，厄达替尼在延长总生存期（OS）方面的临床益处。
据小编查询，由美国强生制药生产的香港原研版厄达替尼一盒（4mg*14片）售价大概在两万多。另外还有它的仿制药，由孟加拉耀品国际生产的仿制版一盒（4mg*60片）售价则大概在两千六左右。
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