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一项关于恩杂鲁胺(Enzalutamide)的试验设计

发布时间:2020-04-27    点击量:

一项关于恩杂鲁胺(Enzalutamide)的试验设计,在此背景下的一项关于Enzalutamide的实验设计,我们假设恩杂鲁胺治疗会延迟非转移,去势抵抗性前列腺癌和PSA倍增时间迅速的男性转移的发展。
 
 
方法:试验设计与监督:我们进行了PROSPER,这是一项国际性,双盲,随机,安慰剂对照的3期临床试验,该试验已获得独立审查委员会在32个国家/地区300多个站点的批准。该试验是根据赫尔辛基宣言和国际协调会议的良好临床实践指南的规定进行的。所有患者在参与前均提供了书面知情同意书。一个独立的数据和安全监视委员会以固定的间隔定期检查安全数据。实验的设计和协议:当地的研究人员对试验方案进行了管理,跟踪患者并收集了数据。此处报告的数据分析是由申办者进行的,并提供给了所有作者,这些作者撰写了手稿,并决定将其提交出版。

赞助商支付了专业医学作家的费用,并协助编写了手稿。作者对数据的准确性和完整性以及试验对方案的遵守承担责任。所有作者和参与机构都与申办者就数据的保密性达成协议。关于此实验的更多情况请患者关注海得康海外医疗。
 
 

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