关于恩杂鲁胺（Enzalutamide）的实验PROSPER的主要和次要终点
发布时间：2020-04-27 点击量： 次
关于恩杂鲁胺（Enzalutamide）的实验PROSPER的主要和次要终点，PROSPER是一项国际性，双盲，随机，安慰剂对照的3期临床试验，海得康海外医疗小编今天带大家来了解一下这项实验的主要和次要终点。
在数据截断时，enzalutamide组有219名患者（23％），安慰剂组有228名患者（49％）发生了主要终点事件。enzalutamide组的中位无转移生存期为36.6个月，而安慰剂组为14.7个月，中位随访时间分别为18.5个月和15.1个月。恩杂鲁胺治疗的影像学进展或死亡风险比安慰剂低71％（危险比，0.29; 95％CI，0.24至0.35; P <0.001）。预先确定的敏感性分析的结果，其中包括不考虑影像学进展的死亡，而与时间无关，这与无转移生存的主要分析结果一致（影像学进展或死亡的危险比为0.30； 95％CI为0.25至0.36 ）。
enzalutamide组的219例患者发生了主要终点事件，其中187例（85％）的影像学进展，而32例（15％）死亡而无影像学进展。在安慰剂组的228名患者中，有主要终点事件的患者中，有224名（98％）影像学进展，有4名（2％）死亡而无影像学进展。恩杂鲁胺组发生的32例无影像学进展的死亡中，研究者认为2例与试验药物有关；原因方面没有趋势。
恩杂鲁胺组的无影像学进展死亡的患者中位年龄为80岁，安慰剂组为81岁。放射学进展的一半以上是在软组织中（恩杂鲁胺组为187名患者中的109名[58％]，安慰剂组为224名中的132名[59％]）。enzalutamide的治疗效果在所有预先指定的亚组中均一致。
恩杂鲁胺组的无影像学进展死亡的患者中位年龄为80岁，安慰剂组为81岁。放射学进展的一半以上是在软组织中（恩杂鲁胺组为187名患者中的109名[58％]，安慰剂组为224名中的132名[59％]）。enzalutamide的治疗效果在所有预先指定的亚组中均一致。
