恩杂鲁胺/恩扎卢胺仿制药在哪里上市？如何购买？

发布时间：2021-01-28    点击量： 次

　　在中国，前列腺癌是男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤。去势抵抗性前列腺癌（CRPC）指尽管睾酮已达到去势水平（即＜50ng/dL）但在ADT中仍发生病情进展的前列腺癌类型。非转移性CRPC（nmCRPC）意味着没有临床证据显示癌细胞正在扩散至身体其他部位（转移）、并且前列腺特异性抗原（PSA）水平升高。许多nmCRPC男性患者PSA水平迅速上升，进而发展为转移性CRPC。

　　安可坦®（Xtandi®，恩扎卢胺）是一种雄激素受体信号传导抑制剂，每日口服一次，该药直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：

　　（1）抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活；

　　（2）防止核移位——AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤；

　　（3）削弱DNA结合——AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。

　　Xtandi于2012年上市，该药已批准多个治疗适应症，不同国家有所差别，包括：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC，2012年）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC，2018年）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC，2019年）。特别值得一提的是，Xtandi第一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌（nmCRPC、mCRPC、mCSPC）的产品。

　　据了解，印度已经上市了恩杂鲁胺仿制药，印度版恩杂鲁胺是合法生产的仿制药，质量有保障。

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