转移性去势抵抗性前列腺癌新药安可坦恩杂鲁胺中国上市，治疗效果显著！

发布时间：2020-12-15    点击量： 次

　　转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：前列腺癌一旦扩散到前列腺以外的身体其他部位，就被认为是转移性的。转移性去势抵抗性前列腺癌为致死性疾病，在开始接受ADT治疗的男性中，中位生存期约为3-4年。
　　2019年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安可坦®（Xtandi®，恩扎卢胺，enzalutamide）的新药上市申请，该药用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。

　　研究对比了口服恩扎卢胺（160mg/天）与接受安慰剂联合促性腺激素释放激素（GnRH）治疗，或接受双侧睾丸切除术的疗效和安全性。

　　接受恩扎卢胺治疗的患者，其前列腺特异性抗原（PSA）的进展风险显著降低。恩扎卢胺组的PSA进展中位时间为8.31个月，安慰剂组为2.86个月。与安慰剂组相比，恩扎卢胺治疗的疾病影像学进展风险或死亡风险也显著降低，与安慰剂组相比，接受恩扎卢胺治疗的患者的总生存期显著提高，死亡风险降低了67%（HR为0.33，[95％置信区间：0.16，0.67]；P=0.0015）。

　　接受恩扎卢胺治疗的患者最常见的不良反应（≥10％）为乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。这些不良反应的发生率比安慰剂组高（≥2％）。