可瑞达联合恩杂鲁胺治疗前列腺癌的疗效和安全性，恩杂鲁胺的最新价格

发布时间：2021-03-17    点击量： 次

　　在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会上，公布了可瑞达Keytruda联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的积极数据。

　　其中，队列C报告了69例既往接受了阿比特龙Zytiga但未接受化疗的mCRPC患者。研究中，患者接受Keytruda（200mg固定剂量，每3周一次）与恩杂鲁胺（160mg，每日口服1次）联合治疗。

　　恩杂鲁胺（安可坦）于2019年11月底在中国获批，用于ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗。恩杂鲁胺最新医保已生效。协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日

　　数据显示：

　　（1）PSA缓解率在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者中分别为26%（n=18/69）、40%（n=10/25）、18%（n=8/44）。

　　（2）发生PSA进展的中位时间在可评估患者和不可评估患者中分别为18.4周（95%CI:15.4-48.3）和12.4周（95%CI:12.0-15.1）。

　　（3）在可评估患者中，ORR为20%（95%CI:7-41）、完全缓解率为8%（n=2/25）、部分缓解率为12%（n=3/25）。

　　（4）疾病控制率（≥6个月）在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者中分别为33%（95%CI:22-46）、32%（95%CI:15-53）、34%（95%CI:20-50）。

　　（5）中位缓解持续时间为8.3个月（范围：0.0+至13.0+），在数据分析时，75%的患者缓解持续时间≥6个月；

　　（6）rPFS和OS终点分析，中位rPFS为6.1个月（95%CI:4.0-8.1），6个月rPFS率为59%，中位OS在数据分析时尚未达到（95%CI:12.2-NR），6个月OS率为91%。

　　对安全性数据的分析表明，41%的患者发生3或4级治疗相关不良事件（TRAE），其中最常见的（发生在≥10%的患者中）为皮疹（10%）。免疫介导不良事件发生在41%的患者，最常见的（发生在≥10%的患者中）为严重的皮肤反应（20%）和甲状腺功能减退（13%）。没有患者死于TRAE。

　　据海得康医学顾问了解到，印度制药企业已经成功仿制了恩杂鲁胺，印度的仿制药一直以来都备受患者青睐，印度还有“世界药房”的称号，印度版恩杂鲁胺BDENZA是合法生产的，所以质量有保障。

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