氟维司群的相关研究汇总
发布时间:2018-03-27 点击量: 次
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基线特征:
总共462例患者随机分组并构成了ITT人群,其中氟维司群组230例,阿那曲唑组232例。
PFS:
数据截止时,共发生309例进展事件。其中,氟维司群组143例(62%),阿那曲唑组166例(72%)。与阿那曲唑相比,氟维司群与PFS的显著性改善相关(HR,0.797;95% CI,0.637~0.999;P=0.049)。其中,氟维司群的中位PFS为16.6个月(95% CI,13.83~20.99),阿那曲唑为13.8个月(11.99~16.59;差异,2.8个月)。
客观应答率(ORR):
氟维司群的ORR为46%,阿那曲唑为45%(OR,1.07;95% CI,0.72~1.61;P=0.7290)。氟维司群组的中位应答持续时间比阿那曲唑组长(20.0个月vs 13.2个月)。
不良事件:
氟维司群组和阿那曲唑组发生不良事件的患者比例分别为72%和75%;发生严重不良事件的比例均为13%。总体来说,因不良事件而停药的患者比例分别为7%和5%;因不良事件而造成死亡的比例均为3%。然而,不良事件造成的死亡与治疗不相关。
研究结论:
对于未接受过内分泌治疗的激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,与作为此类患者一线治疗方案的第三代芳香化酶抑制剂相比,氟维司群的疗效更优,是此类患者的首要选择。
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