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索尼德吉

索尼德吉
  • 名称:

    Odomzo , Sonidegib

  • 适应症:

    黑色素,基底细胞癌

  • 规格:

    200mg*30

  •  
  • 版本:

    原研:诺华

  • 仿制:无

  • 价格:

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索尼德吉Sonidegib会出现以下严重副作用:
常见:移动困难;关节痛;肌肉疼痛或痉挛;肌肉疼痛或僵硬;肌肉痉挛;肿胀的关节;
罕见的:深色尿液;发热;肌肉僵硬;不寻常的疲劳或虚弱;
可能会出现一些索尼吉的副作用,通常不需要医疗护理。随着你的身体适应药物,这些副作用可能会在治疗过程中消失。常见:腹部或胃部疼痛;口味的改变;食欲下降;重量减少;腹泻;头发脱落或者头发稀疏;头痛;发痒的皮肤;味觉丧失;恶心;呕吐。
除上述副作用以外还可能会出现肌肉骨骼不良反应:索尼德吉和其他抑制hedgehog (Hh)途径的药物会出现肌肉骨骼不良反应,可能伴有血清肌酸激酶(CK)升高。
12项临床研究的汇总安全性分析涉及571名接受索尼德吉治疗的各种晚期癌症患者,剂量范围为100 mg至3000 mg,其中一名接受索尼德吉 800 mg治疗的患者(0.2%)出现横纹肌溶解症(定义为血清CK增加超过基线值10倍,同时血清肌酐增加超过基线值1.5倍或更多)。
在BOLT研究中,每天服用索尼德吉200 mg的患者中有68% (54/79)发生肌肉骨骼不良反应,其中9% (7/79)报告为3级或4级。作为不良事件报告的肌肉骨骼不良反应最常见的表现是肌肉痉挛(54%)、肌肉骨骼疼痛(32%)和肌痛(19%)。61% (48/79)的患者出现血清CK实验室值升高,8% (6/79)的患者出现3级或4级血清CK升高。肌肉骨骼疼痛和肌痛通常先于血清CK升高。在CK升高2级或更高的患者中,中位发病时间为12.9周(范围:2至39周),中位缓解时间(至≤1级)为12天(95% CI: 8至14天)。8%的患者因肌肉骨骼不良反应而暂时中断或永久停用索尼德吉。需要药物干预(补充镁、肌肉松弛剂和镇痛剂或麻醉剂)的肌肉骨骼不良反应的发生率为29%,包括4名接受静脉补水或住院治疗的患者(5%)。

索尼德吉在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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