索尼德吉Sonidegib加入vismodegib(Erivedge),于2012年1月获得FDA批准,用于治疗局部晚期和转移性基底细胞癌。这两种药物都抑制Hedgehog信号通路,该通路的过度激活与基底细胞癌的发生有关。2015年7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索尼德吉(索尼德吉)来治疗一些病人基底细胞癌(BCC),最常见的非黑色素瘤皮肤癌。该批准是针对患有一种罕见类型的基底细胞癌的患者,这种基底细胞癌已成为局部晚期,因为它在先前的手术或放疗后复发,或者其癌症不适于手术或放疗。
索尼德吉Sonidegib是一种Hh途径抑制剂,分子式是C26H26 F3N3O3• 2H3PO4。分子量为681.49道尔顿。化学名称为N-[6-(顺式-2,6-二甲基吗啉-4-基)吡啶-3-基]-2-甲基-4'-(三氟甲氧基)[1,1 '-联苯]-3-甲酰胺二磷酸酯。索尼德吉Sonidegib为白色至灰白色粉末,与游离碱几乎不溶。
口服索尼德吉 (sonidegib)胶囊含有200 mg作为游离碱的sonidegib(相当于281mg sonide gib的二磷酸盐)和以下非活性成分:胶体二氧化硅、交联聚维酮、乳糖一水合物、硬脂酸镁、泊洛沙姆和十二烷基硫酸钠。不透明的粉红色硬明胶胶囊壳含有明胶、红色氧化铁和二氧化钛。黑色印刷油墨包含氢氧化铵、黑色氧化铁、丙二醇和虫胶。
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