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索尼德吉Sonidegib说明书

发布时间:2022-10-31    点击量:

2015年7月24日,FDA批准索尼德吉Sonidegib通常用于治疗手术或放射治疗无法使用的基底细胞癌(一种皮肤癌)。索尼德吉Sonidegib的批准是针对患有罕见类型的基底细胞癌的患者,这种基底细胞癌已成为局部晚期,因为它在先前的手术或放疗后复发,或者其癌症不适于手术或放疗。索尼德吉Sonidegib的批准为这些患者带来了福音。

适应症和用法:索尼德吉Sonidegib是一种hedgehog途径抑制剂,用于治疗手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者,或不适合手术或放疗的患者。
剂量和用法:推荐剂量:200毫克口服,每日一次,空腹服用,至少饭前1小时或饭后2小时服用。
剂型和强度:200毫克胶囊。
禁忌症:没有。
警告和注意事项:
胚胎-胎儿毒性:建议患者在索尼德吉Sonidegib治疗期间以及最后一次给药后至少20个月内不要献血或血制品。
肌肉骨骼不良反应:在开始治疗前、治疗期间定期以及根据临床指征获取血清肌酸激酶(CK)和肌酐水平。根据肌肉骨骼不良反应的严重程度,可能需要暂时中断或停用索尼德吉Sonidegib。
骨骺过早融合。
不良反应:最常见的不良反应发生在≥10%的患者中,包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重下降、食欲下降、肌痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒。
药物相互作用:
CYP3A抑制剂:避免强CYP3A抑制剂。避免长期(超过14天)使用中度CYP3A抑制剂。
CYP3A诱导剂:避免强、中度CYP3A诱导剂。
在特定人群中使用:
哺乳期:建议不要母乳喂养。
以上就是索尼德吉Sonidegib的药品使用说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 

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