新药普那布林（plinabulin）有望向中国药监局和美国FDA提交新药上市申请
发布时间：2020-08-24 点击量： 次
非小细胞肺癌是很常见的癌症，严重威胁着人们的生命，而且这种癌症也很难治疗。非小细胞肺癌在早期阶段，是很难被检测到的，所以他是全球发病率及死亡率均居首位的恶性肿瘤，目前，我国肺癌发病率及死亡率呈快速增长趋势。按照病理类型，肺癌分为非小细胞肺癌及小细胞肺癌，其中小细胞肺癌占所有肺癌的 15%～20%。非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%，肺腺癌(LUAD)和肺鳞癌(LUSC)是最常见的亚型。肺癌最常见的病因是吸烟，占美国和其他吸烟普遍的国家80%以上病例。随着医学技术的发展，非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗在近几年中取得了重要进展，提升了我们对疾病生物学、肿瘤发生机制以及早期诊断和多方疗法的理解。小分子酪氨酸激酶抑制剂和免疫疗法的联合使用给患者带来了前所未有的生存益处。下面就由海得康海外医疗小编为你介绍新药普那布林（plinabulin）：
近日，万春医药（BeyondSpring）在新闻稿中宣布，公司的“first-in-class”新药——普那布林（plinabulin）正处于重要的冲刺阶段，有望于近期分别向中国国家药监局（NMPA）和美国FDA提交新药上市申请，并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。
普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子（GEF-H1）激活剂，可通过多种作用机制来靶向和改变肿瘤微环境并破坏肿瘤血管。据悉，它能够激活成熟树突状细胞。树突状细胞是机体免疫系统中最强有力的一种专职的抗原呈递细胞(APC)，在肿瘤免疫治疗中具有重要作用。
根据万春医药最近的新闻稿，目前普那布林有多项全球3期多中心临床试验正在进行，其中一项是普那布林联合多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究，另外两项是普那布林在预防中或高风险化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的临床研究。
值得一提的是，今年6月，万春医药宣布普那布林用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症的PROTECTIVE-2（106研究）3期临床试验中期分析达到主要研究终点。
中性粒细胞是一种白细胞，是抵抗感染的主要手段。数据统计，中性粒细胞减少的患者更容易受到细菌感染。公开数据显示，每年有超过6万名患者因中性粒细胞减少性发热而住院，而且中性粒细胞减少影响着7％~65％的接受化疗的患者。
万春医药是一家处于临床阶段的全球性的生物制药公司，专注于新型癌症疗法的研发。2017年，该公司在美国纳斯达克上市。除普那布林外，该公司拥有包括三项自主研发的新型癌症药物和一项使用泛素化降解途径的新药研发平台。
综上所述：普那布林联合多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究正在进行，海得康希望万春医药3期普那布林联合多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究能够圆满成功！为非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来更多治疗选择。早日惠及患者。同时普那布林还可以防止由不同抗肿瘤机制的化疗药物引起的中性粒细胞减少。这意味着它有望给CIN患者带来新的治疗选择。而且3期临床研究的中期显著优效结果，是30年来在CIN适应症治疗和临床获益上的第一个突破。
