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吉非替尼(Gefitinib)作为晚期非小细胞肺癌一线、二线或维持治疗的有效性和安全性的试验结果

发布时间:2022-08-16    点击量:

非小细胞肺癌(最常见的肺癌类型)是全球癌症死亡的主要原因。
在一线或二线治疗中,与安慰剂或化疗相比,吉非替尼并没有统计学意义上的提高总生存率。与安慰剂相比,二线吉非替尼治疗失败时间(TTF)延长。一线治疗后,维持吉非替尼改善了无进展生存期。
对EGFR突变阳性肿瘤患者的研究显示,吉非替尼比一线和二线化疗有利于改善无进展生存期(HR 0.47,95% CI 0.36至0.61,P < 0.00001HR 0.24,95%可信区间分别为0.12至0.47,P < 0.0001)。吉非替尼作为化疗后的维持治疗改善了总体和无进展生存期(HR 0.39,95% CI 0.15至0.98,P = 0.05HR 0.17,95% CI分别为0.07至0.41,P < 0.0001)。
 吉非替尼的毒性包括皮疹、腹泻和肝转氨酶紊乱。化疗的毒性包括贫血、中性粒细胞减少和神经毒性。
在生活质量方面,吉非替尼改善了癌症治疗的功能评估-肺(FACT-L)(标准化平均差(SMD) 10.50,95%可信区间9.55至11.45,P < 0.00001)、肺癌子量表(SMD 3.63,95%可信区间3.08至4.19,P < 0.00001)。
结论:与标准一线或二线化疗或维持治疗相比,吉非替尼可能对选定患者人群的无进展生存期和生活质量有有益影响,特别是那些具有致敏性EGFR突变的肿瘤患者。
接受吉非替尼维持治疗的EGFR突变患者比接受安慰剂的患者存活时间更长。
与目前的化疗方案相比,吉非替尼具有有利的毒性特征。虽然总生存期没有改善,但吉非替尼与细胞毒性化疗相比,在EGFR突变患者中具有更好的无进展生存期延长和更少的副作用。
吉非替尼(Gefitinib)为非小细胞肺癌的一线靶向治疗药物。
非替尼2005年在国内上市,2017年在国内进入医保,目前大约2000元左右(规格不同,价格不同)。其他版本还有一些原研药和性价比高的仿制药,仿制药价格大约200元左右,药物成分相同,具体价格请咨询海得康医学顾问。
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