哪些肿瘤可以用拉罗替尼？拉罗替尼耐药后怎么办？维泰凯副作用有哪些？

发布时间：2022-04-25    点击量： 次

　　维泰凯 （拉罗替尼）在中国获批用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者 ：

　　经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，

　　患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，

　　无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

　　拉罗替尼治疗的客观缓解率达到了79%，其中完全缓解率16%，部分缓解率63%；另有12%的患者疾病稳定、未发生严重进展，这意味着，有91%的患者从拉罗替尼治疗中获益了！拉罗替尼安全性良好，

　　目前，拉罗替尼治疗多种实体瘤的临床试验已经获得中国国家药品监督管理局的批准，正在招收患者，有需要的患者可以关注相关信息。

　　纳入标准：

　　（成年及儿童患者）

　　1、年龄≥12岁，男性或女性；

　　2、NTRK1、NTRK2或NTRK3融合突变阳性的局部晚期或转移性恶性肿瘤，有至少1个PECIST.1定义的可测量病灶；

　　3、受试者必须接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

　　（儿童患者）

　　1、年龄0~21岁，男性或女性；

　　2、NTRK融合突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤等；

　　3、疾病进展或对现有治疗方案无应答，且无标准的或可用的治愈性疗法等。​

　　少于5%接受拉罗替尼治疗的患者发生与治疗相关的3级（需要外科手术和住院治疗）不良反应，无4级（致残或功能丧失）5级（死亡）不良反应案例。

　　拉罗替尼最常见的不良反应为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻，也可能会出现神经系统及肝脏等问题。轻微的不良反应，对症治疗即可。

　　拉罗替尼会耐药吗？会。研究发现，拉罗替尼耐药机理和EGFR情况很像，主要是靶点本身（TRK基因）产生了新的突变，比如TRKA出现G595R突变，或者TRKC出现G623R突变。多款第二代TRK靶向药物纷纷出炉：

　　第二代NTRK抑制剂LOXO-195和第二代广谱抗癌药Repotrectinib(瑞波替尼，代号TPX-0005)都展现出了卓越的克服耐药实力。

孟加拉珠峰制药生产的拉罗替尼仿制药——LARONIB​