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维泰凯拉罗替尼口服说明书,拉罗替尼多少钱?

发布时间:2022-04-25    点击量:

  【适应症】

  维泰凯 (拉罗替尼)在中国获批用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者 :

  经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,

  患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,

  无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

  【作用机制】

  拉罗替尼(Vitrakvi / Larotrectinib)是第一种获准用于治疗NTRK基因融合实体瘤的口服酪氨酸激酶抑制剂,它适用于所有类型实体瘤,无论其原发位置。NTRK基因融合是一种染色体异常,其形成于NTRK基因与另一段不相关的基因结合,而后转译并生成异常的TRK蛋白。TRK融合蛋白会引发癌细胞不受控制的增殖、生长。拉罗替尼(Vitrakvi / Larotrectinib)能特异性清除NTRK融合基因,抑制TRK蛋白的生成,进而靶向性抑制癌细胞增殖生长。

  【药品规格】

  拉罗替尼有三种剂型:100mg胶囊, 25mg胶囊,20mg/mL儿童口服溶液,目前口服溶液还未在国内获批。

  【副作用】

  拉罗替尼最常见的不良反应为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。轻微的不良反应,只需要根据症状进行必要的应对即可。

  少于5%接受拉罗替尼治疗的患者发生与治疗相关的3级(需要外科手术和住院治疗)不良反应,无4级(致残或功能丧失)5级(死亡)不良反应案例。
  【价格】

  Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元堪称天价。拉罗替尼在国内的价格应该会降低。未来如果纳入国家医保,患者可及性将大大提高。

  患者如果急需用药,其实拉罗替尼仿制药已在孟加拉上市,分别是孟加拉耀品国际生产的LOTENIB,和孟加拉珠峰制药生产的LARONIB,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担,也是不错的选择。患者如需用药,可咨询海得康医学顾问出国就医。

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拉罗替尼仿制药LOTENIB                 拉罗替尼仿制药Laronib(25mg 、100mg /粒,30粒/瓶)

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