Larotrectinib拉罗替尼在NTRK融合阳性肺癌中的效果，拉罗替尼仿制药价格贵吗？

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　根据提供的最新研究结果，发现Larotrectinib （Vitrakvi，拉罗替尼） 有高反应率、持久反应，并延长具有NTRK基因融合的晚期肺癌患者的生存获益，包括那些有中枢神经系统 （CNS） 转移的患者。

　　Larotrectinib是一种高选择性和CNS活性的TRK抑制剂，于2018年被FDA批准用于实体瘤和NTRK基因融合患者。

　　来自14名参加一项1期 （n = 1） 和2期 （n = 13） 临床试验的患者，该试验在连续28天的周期中接受100mg每天2次larotrectinib拉罗替尼。13名患有非小细胞肺癌，1名患者患有小细胞肺癌。一半的患者在基线时有 CNS转移。有11 名 （79％） 患者患有NTRK1融合，3名 （21％） 患者患有NTRK2融合肿瘤。

　　在13名可评估患者中，IRC的ORR)为77% ，包括2例CR、8例PR和3名SD患者。通过研究者对所有患者（n = 14）的评估，ORR为71%，1 例CR，9例PR，3例疾病稳定。在IRC评估中未观察到疾病进展的患者，但在研究者评估中发现1名患者出现颅外进展。

　　对于基线时有CNS转移的患者（n = 7），ORR为71%，无CR，5例PR，IRC有2例疾病稳定。在该组的研究者评估中，ORR为57%，无CR，4例PR，2例疾病稳定，1例疾病进展。

　　通过IRC评估，所有患者的中位PFS、总OS和DoR)均不可估计 。对于CNS转移患者，中位PFS、OS和DoR分别为9.9 个月、17.2个月和9.5个月。12个月时的估计PFS率为61%，12个月时的估计OS率为91%。

　　在整个患者组中，中位反应时间为1.8个月。治疗时间从2.1个月到39.6个月不等。截至2019年7月15日数据截止时，9 名（64%）患者正在接受治疗。

　　Larotrectinib拉罗替尼耐受性良好。治疗中出现的不良反应大多为肌痛、咳嗽和头晕。6名患者出现3级副作用，2名患者出现3级治疗相关不良反应。在这些患者中未观察到4/5级毒性。没有患者因为副作用而永久停止治疗。

　　据了解，拉罗替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉珠峰制药生产的LARONIB，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，产品也是由孟加拉药监局批准合法上市的，质量有保证。

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