拉罗替尼(Larotrectinib)说明书
发布时间：2022-08-20 点击量： 次
拉罗替尼
通用名称:拉罗替尼
品牌名称: 维特拉克维
剂型:口服胶囊(100毫克；25毫克)；口服溶液(20毫克/毫升)
药物类别: 多激酶抑制剂
适应症
拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
常见的副作用:
恶心，呕吐，腹泻，便秘，咳嗽，头晕，疲劳异常肝功能测试.
建议用量
体表面积至少为1.0平方米的成人和儿童患者的推荐剂量
拉罗替尼(Larotrectinib)的推荐剂量为100 mg，每日两次口服，有或无食物，直到疾病进展或直到不可接受的毒性。
体表面积小于1.0平方米的儿科患者的推荐剂量
拉罗替尼(Larotrectinib)的推荐剂量为100 mg/m，每日两次口服，有或无食物，直到疾病进展或直到不可接受的毒性。
不良反应的剂量调整
对于3级或4级不良反应:
停用拉罗替尼(Larotrectinib)，直到不良反应消退或改善至基线或1级。如果在4周内消退，则在下一次剂量调整时继续。
如果不良反应在4周内没有缓解，请永久停用维特拉克维。
表1提供了拉罗替尼(Larotrectinib)针对不良反应的推荐剂量调整。
表1:针对不良反应的拉罗替尼(Larotrectinib)推荐剂量调整
| 剂量调整 | 体表面积至少为1.0平方米的成人和儿童患者 | 体表面积小于1.0 m的儿科患者 |
| 第一 | 75毫克口服，每日两次 | 75毫克/立方米，每日两次口服 |
| 第二 | 每日两次，每次50毫克 | 50毫克/立方米，每日两次口服 |
| 第三 | 每天口服一次，每次100毫克 | 25毫克/立方米，每日两次口服 |
与CYP3A4强抑制剂合用时的剂量调整
避免强CYP3A4抑制剂与VITRAKVI同时使用。如果不能避免同时服用强CYP3A4抑制剂，则应减少50%的VITRAKVI剂量。在停用抑制剂3至5个消除半衰期后，恢复服用CYP3A4抑制剂前服用的VITRAKVI剂量。
与强CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整
避免强CYP3A4诱导剂与VITRAKVI合用。如果不能避免同时服用强CYP3A4诱导剂，请将VITRAKVI剂量加倍。诱导剂停用3至5个消除半衰期后，恢复开始CYP3A4诱导剂前服用的VITRAKVI剂量。
肝损伤患者的剂量调整
中度(Child-Pugh B级)至重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者的拉罗替尼(Larotrectinib)起始剂量减少50 %。
服用期间避免
在了解拉罗替尼对您的影响之前，请避免驾驶或从事危险活动。反应可能会受损。
葡萄柚可能会与拉罗替尼相互作用，并导致不必要的副作用。避免使用葡萄柚产品。
避免服用含有以下成分的草药补充剂圣约翰草。
拉罗替尼（Larotrectinib）2019年6月在中国香港获批上市，但是价格非常高。原研药在美国拉罗替尼采购价格价格非常昂贵，仿制药孟加拉珠峰版劳拉替尼价格相对低廉，成分相同，经济实惠。
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参考https://www.rxlist.com/vitrakvi-drug.htm#indications
