拉罗替尼(Larotrectinib)警告
发布时间：2022-08-20 点击量： 次
拉罗替尼用于治疗患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合（NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合）。本文介绍的是此药的相关警告。
出现任何级别的转氨酶升高；AST/ALT升高的中位发病时间为2个月；在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏检查，之后根据临床指征每月监测一次.。
会对胎儿造成伤害
骨骼骨折报告；及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动能力改变、畸形)的患者；没有关于对已知骨折愈合的影响或未来骨折风险的数据。
中枢神经系统效应
• 中枢神经系统不良反应(如头晕、认知障碍、情绪障碍、睡眠障碍)• 认知障碍包括记忆障碍、混乱状态、注意力障碍、谵妄和认知障碍；中位发病时间:5.6个月(范围:2天至41个月)。
• 情绪障碍包括焦虑、抑郁、激动和易怒；中位发病时间:3.9个月(范围:1天至40.5个月)。
• 风险咨询；如果出现神经系统不良反应，建议患者不要驾驶或操作危险的机器。
• 根据严重程度扣留或永久停止。
• 如果停用，恢复时修改剂量。
药物相互作用概述
• 主要CYP3A4底物；也是P-gp和BCRP底物。
• 适度抑制CYP3A4。
• 强力CYP3A4抑制剂
o 避免同时服用，包括葡萄柚或葡萄柚汁。
o 强CYP3A4抑制剂可能会增加拉罗替尼的血药浓度，并可能导致不良反应发生率升高。
o 如果不可避免，按照建议修改剂量。
• 强CYP3A4诱导剂
o 避免联合用药。
o 强CYP3A4诱导剂可能会降低拉罗替尼的血浆浓度，从而降低疗效。
o 如果不可避免，按照建议修改剂量。
• 敏感CYP3A4底物
o 避免联合用药。
o 拉罗替尼可能会增加敏感CYP3A4底物的血浆浓度，从而增加不良反应的发生率和/或严重性。
拉罗替尼（Larotrectinib）2019年6月在中国香港获批上市，但是价格非常高。原研药在美国拉罗替尼采购价格价格非常昂贵，仿制药孟加拉珠峰版劳拉替尼价格相对低廉，成分相同，经济实惠。
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参考https://reference.medscape.com/drug/vitrakvi-larotrectinib-1000260#5
