拉罗替尼（Larotrectinib）治疗TRK融合癌的高应答率和持久性
发布时间：2022-08-20 点击量： 次
新数据证实拉罗替尼（Larotrectinib）在患有TRK融合癌的儿童和成人患者中的高活性。
根据2019年ESMO大会海报讨论中的研究结果，一项最新分析证实了靶向治疗拉罗替尼用于原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合癌儿童和成人的潜力。
在ESMO大会和之前的会议上提出的数据是基于3个不同的试验:对成人的1期试验，对儿科患者的1/2期试验，以及对青少年患者的2期试验。
拉罗替尼（Larotrectinib）已经被FDA和欧洲药品管理局批准用于显示神经营养TRK (NTRK)基因融合的实体瘤患者，使其成为第一个肿瘤不可知的批准。
根据作者的说法，这些发现现在包括新数据截止时的153名可评估的成人和儿童患者，代表了任何TRK抑制剂随访时间最长的最大数据集。
TRK抑制剂表现出79% (95% CI: 72-85)的高总体缓解率(ORR ),其中16%为完全缓解，63%为部分缓解。在确认有反应的患者中，这些反应持续持久，反应的中位持续时间接近3年(35.2个月；95%可信区间；22.8 & shy—NE)。对于综合数据集，中位无进展生存期为28.3个月(95% CI:22.1 & shy；中位总生存期为44.4个月(95%可信区间；36.5–NE)，88% (95%可信区间:83-94)的患者在开始治疗后1年仍然存活。
此外，根据研究作者的说法，来自综合数据集的亚分析显示，在伴有脑转移的实体瘤中，ORR高达75%，表明此药在原发性中枢神经系统肿瘤中的活性。
在安全性方面，2019年ESMO大会上提交的数据继续显示出良好的安全性，即使患者人数不断增加。超过3%的患者未出现与治疗相关的3级或4级不良事件，也未出现与治疗相关的死亡。
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拉罗替尼（Larotrectinib）2019年6月在中国香港获批上市，但是价格非常高。原研药在美国拉罗替尼采购价格价格非常昂贵，仿制药孟加拉珠峰版劳拉替尼价格相对低廉，成分相同，经济实惠。
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参考https://www.pharmacytimes.com/view/high-response-rate-durability-maintained-with-larotrectinib-in-trk-fusion-cancer
