拉罗替尼（Larotrectinib）的注意事项

拉罗替尼（Larotrectinib）最初于2015年获得孤儿药地位，用于软组织肉瘤，并于2016年获得突破性治疗指定，用于NTRK融合治疗转移性实体肿瘤。2017年公布了部分临床试验结果。2018年11月26日，Larotrectinib获得FDA批准。

拉罗替尼的注意事项：

1.出现任何级别的转氨酶升高；AST/ALT升高的中位发病时间为2个月；在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏检查，之后根据临床指征每月监测一次。

2.会对胎儿造成伤害。 

3.骨骼骨折报告：及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动能力改变、畸形)的患者；没有关于对已知骨折愈合的影响或未来骨折风险的数据。

4.中枢神经系统效应 

中枢神经系统不良反应(如头晕、认知障碍、情绪障碍、睡眠障碍) 

认知障碍包括记忆障碍、混乱状态、注意力障碍、谵妄和认知障碍；

中位发病时间:5.6个月(范围:2天至41个月) 情绪障碍包括焦虑、抑郁、激动和易怒；

中位发病时间:3.9个月(范围:1天至40.5个月) 风险咨询；

如果出现神经系统不良反应，建议患者不要驾驶或操作危险的机器。

5.根据严重程度停药或永久停止。 

6.如果停用，恢复时修改剂量。

拉罗替尼在国内刚刚获得批准，现在在大部分药房还无法购买。国外的拉罗替尼分为原研药和仿制药，原研药主要有德国版原研药、香港版原研药和美国版原研药，价格在25000~70000元不等左右；仿制药主要是孟加拉仿制药，价格在4000~6500元不等，且原研药同仿制药药物成分一致。具体情况请咨询海得康医学顾问。