拉罗替尼真的有效果吗？

发布时间：2023-02-21 点击量：次

研究表明，编码TRK蛋白的NTRK基因可以与其他基因异常融合，产生支持肿瘤生长的生长信号。NTRK融合是罕见的，但发生在身体许多部位的癌症。拉罗替尼作为一种口服选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂，目前用于治疗含有NTRK融合蛋白的实体瘤。该药物真的有效果吗？

在三项临床试验中研究了拉罗替尼的疗效，这些临床试验包括55名患有实体瘤的儿童和成人患者，这些患者具有经鉴定的NTRK基因融合，没有耐药性突变，并且是转移性的或手术切除可能导致严重发病率。这些患者没有令人满意的替代疗法，或者在治疗后出现癌症进展。所有患者都需要在全身治疗后病情进展(如果有的话)，或者对于局部晚期疾病需要手术且发病率显著。成人患者接受拉罗替尼100mg口服，每天两次，儿科患者(18岁或以下)接受拉罗替尼100mg /m2，最大剂量为100mg口服，每天两次，直到不可接受的毒性或疾病进展。在当地实验室使用下一代测序(NGS)或荧光原位杂交(FISH)前瞻性地确定NTRK基因融合状态阳性的鉴定。在3例经FISH鉴定有ETV6易位的婴儿纤维肉瘤患者中推断出NTRK基因融合。主要疗效结局指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，由独立盲法评审委员会(BIRC)根据RECIST v1.1确定。疗效评估基于三个临床试验中纳入的前55例NTRK基因融合实体瘤患者。基线特征:中位年龄45岁(范围4个月至76岁);<18岁占22%，≥18岁占78%;男性53%;67%的白人;7%西班牙裔/拉丁裔，4%亚洲人，4%黑人;ECOG性能状态(PS) 0-1(93%)或2(7%)。82%的患者患有转移性疾病，包括脑转移患者，18%的患者患有局部晚期无法切除的疾病。98%的患者之前接受过癌症治疗，包括手术、放疗或全身治疗。其中，82% (n = 45)既往接受过全身治疗，中位数为两种全身方案，35% (n = 19)既往接受过三种或三种以上全身方案。最常见的癌症是唾液腺肿瘤(22%)、软组织肉瘤(20%)、婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。NGS检测到50例NTRK基因融合，FISH检测到5例NTRK基因融合。
结果显示，73%的反应持续了至少六个月，39%的反应持续了一年或更长时间。对拉罗替尼有反应的NTRK融合的肿瘤类型的例子包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌和肺癌。最终得出结论，拉罗替尼在减小患者肿瘤的大小方面是有效的。据悉，患者目前可以购买到拉罗替尼原研药还有仿制药。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

免责声明：由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。

拉罗替尼真的有效果吗？

相关药品更多>

相关资讯更多>

相关问答更多>

拉罗替尼真的有效果吗？

相关药品 更多>

相关资讯 更多>

相关问答 更多>

相关药品更多>

相关资讯更多>

相关问答更多>