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孟加拉耀品国际拉罗替尼LOTENIB的使用说明书

发布时间:2023-04-12    点击量:

NTRK基因融合的肿瘤产生一种异常蛋白(TRK融合蛋白),导致癌细胞不受控制的生长。拉罗替尼中的活性物质larotrectinib阻断了这种蛋白质的作用,阻止了癌细胞的过度生长,从而减缓了癌症的恶化。该药物疗效较好,目前已被批准用于医疗用途。拉罗替尼作为一种处方药,患者请严格按照医生指示用药,本文是该药物的使用说明书。

一、适应症:拉罗替尼适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者:具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK3)没有已知获得性抗性突变的基因融合;转移或手术切除可能导致严重的发病率;以及没有令人满意的替代疗法或在治疗后有所进展。
二、用法用量:1. 请完全按照您的医疗服务提供者的建议服用拉罗替尼。2. 您的医生将进行测试,以确保拉罗替尼是针对您的肿瘤类型的正确治疗方法。3. 拉罗替尼有胶囊和口服溶液两种形式。如果您的医疗保健提供者开具了口服溶液:您的医疗保健提供者将为您提供拉罗替尼口服溶液、口服注射器和药瓶适配器,或者将您送往能够为您提供拉罗替尼口服溶液、口服注射器和药瓶适配器的药房。4. 体表面积至少为1.0平方米的成人和儿童患者: 拉罗替尼100 mg,每日两次口服,有或无食物,直到疾病进展或直到不可接受的毒性。体表面积小于1.0平方米的儿科患者: 拉罗替尼100 mg/m2,每日两次口服,有或无食物,直到疾病进展或直到不可接受的毒性。5. 如果您出现副作用,您的医务人员可能会停止治疗或更改您的拉罗替尼剂量。除非医务人员告知,否则不要改变剂量或停止服用该药物。6. 用水吞服拉罗替尼胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。带或不带食物服用都可以。7. 如果您在服用一剂拉罗替尼后呕吐,请等待并在您的预定时间服用下一剂。如果您漏服了一剂拉罗替尼,请尽快服用。如果您的下一次预定剂量在6小时内到期,请跳过错过的剂量,并在您的正常时间服用下一次剂量。如果您服用了过多的拉罗替尼,请立即致电您的医务人员。
三、注意事项:1. 为了确保拉罗替尼对您的安全,请告知您的医生您是否患有:  肝疾病;或者神经问题。2. 如果您能够怀孕,您的医务人员可能会在您开始使用拉罗替尼治疗前进行妊娠测试。能够怀孕的女性应在治疗期间以及最后一剂拉罗替尼后至少1周内使用有效的避孕措施。向你的医务人员咨询适合你的避孕方法。有女性伴侣但能够怀孕的男性应在使用拉罗替尼治疗期间以及使用最后一剂药物后至少1周内采取有效的避孕措施。3. 尚不清楚拉罗替尼是否会进入您的母乳。在治疗期间以及服用最后一剂拉罗替尼后的1周内,请勿进行母乳喂养。4. 避免驾驶或危险活动,直到你知道这种药物会如何影响你。你的反应可能会受损。5. 在用拉罗替尼治疗期间,避免服用圣约翰草、吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。6. 请记住,将本药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅将拉罗替尼用于处方适应症。
四、不良反应:在临床试验中,接受拉罗替尼的患者报告的常见不良反应(≥ 20%)包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。该药物还可能会引起其他不良反应。服用此药期间,如有任何异常问题,请致电您的医生。
五、药物相互作用:告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响拉罗替尼的工作方式,而拉罗替尼可能会影响其他药物的工作方式。了解你服用的药物。当您获得一种新药时,请保留一份清单,以便向您的医务人员和药剂师展示。
六、储存:在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存胶囊;允许温度在15°C到30°C(59°F到86°F)之间波动[参见USP控制的室温]。
据小编了解,国内药房已上市拉罗替尼,但该药物处于缺货状态,难以购买,因此患者可以考虑海外购药。据悉,海外药房拉罗替尼原研药价格过万,部分患者难以承担。仿制药的出现为患者增加了一项新的选择,由孟加拉耀品国际生产的拉罗替尼LOTENIB已获政府批文,规格100mg*30粒价格在4000人民币左右,患者可以购买使用。如需了解更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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