乐伐替尼治疗肝癌的剂量调整
发布时间：2019-01-24 点击量： 次
乐伐替尼治疗肝癌的剂量调整，肝细胞癌(HCC)占全球原发性肝癌发病率的90%，世界上三分之一的肝癌患者都在我们国家。乐伐替尼是一种多激酶抑制剂，被批准用于放射性碘难治分化甲状腺癌，也可以用于治疗肝癌。能够显著地延长肝癌患者的生存期，治疗的效果甚至能够威胁到肝癌的一线治疗药物索拉非尼的地位。
在这项2期研究（研究202）中，我们旨在确定具有晚期HCC Child-Pugh A级受试者的乐伐替尼的最佳剂量。来自健康成人和混合肿瘤类型受试者的第1阶段研究的汇总数据，以及来自研究202在使用群体药代动力学方法分析患有HCC的受试者中。通过逻辑回归分析探讨了在第1周期和伦维替尼暴露期间导致戒断或剂量减少的治疗引起的不良事件之间的关系。
接受者的操作特征分析用于研究乐伐替尼暴露和体重的最佳截止值，以确定早期剂量修改的高风险组。最终的药代动力学模型包括体重对表观清除率和体积的影响。在稳定状态下血浆浓度 - 时间曲线（AUC）下的乐伐替尼面积与体重之间的关系表明随着HCC受试者体重降低，AUC增加。观察到暴露 - 反应关系，具有较高的乐伐替尼 AUC和较低的体重导致较早的药物戒断或剂量减少。体重和乐伐替尼 AUC的最佳临界值分别为57.8 kg和2430 ng·h / mL，以预测早期停药或减少剂量的高风险组。
因此，对于患有HCC Child-Pugh A级的受试者，我们建议分别对≥60kg和<60kg的受试者施用12mg和8mg的剂量。
当然了，具体到底使用怎么样的剂量来进行治疗，患者还需要应该先进行体检，然后根据自己的身体状况由医生为自己选择治疗方案和剂量。有任何的不良反应出现时，请及时的就医，根据医生的指导缓解。
乐伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌
