乐伐替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌
发布时间：2019-05-28 点击量： 次
乐伐替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌，在乐伐替尼治疗甲状腺分化癌（SELECT）试验的第3阶段研究中，乐伐替尼显著的延长了放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）患者的无进展生存期（PFS）。该亚组分析评估了乐伐替尼在参与SELECT的日本患者中的疗效和安全性。
评估日本患者（乐伐替尼，n = 30;安慰剂，n = 10）与SELECT人群的关系（乐伐替尼，n = 261;安慰剂，n = 131）。主要终点是PFS;次要终点包括总体生存率，总体反应率和安全性。乐伐替尼 PFS受益于日本患者（中位PFS：乐伐替尼，16.5个月;安慰剂，3.7个月），但未达到显著性，可能是由于样本量（风险比，0.39; 95％置信区间，0.10-1.57; P = 0.067）。对于乐伐替尼和安慰剂，总体反应率分别为63.3％和0％。总生存率没有显著差异。
乐伐替尼的安全性在日本人和整体SELECT人群中相似，除了高血压发病率较高（任何等级：日本人，87％;总体，68％;年级≥3：日本人，80％;总体而言，42％），手掌 - 足底红斑感觉综合征（任何等级：日本，70％;总体，32％;等级≥3：日本，3％;总体，3％）和蛋白尿（任何等级：日本，63％;总体，31％;等级≥3：日语，20％;总体而言，10％）。日本患者的剂量减少更多（日本，90％;总体，67.8％），但由于不良事件导致的停药次数减少（日本人，3.3％;总体，14.2％）。调整体重后，日本人和整体SELECT人群之间的乐伐替尼暴露没有差异。
在患有放射性碘难治性分化型甲状腺癌的日本患者中，乐伐替尼显示出与整体SELECT群体相似的临床结果。不过，在实验中观察到的不良事件频率和剂量修改的具有一定的差异。
乐伐替尼用于治疗肾癌
