乐伐替尼lenvatinib用于肝癌功效和副作用
发布时间：2020-06-12 点击量： 次
乐伐替尼lenvatinib用于肝癌功效和副作用：欧洲委员会（EC）将lenvatinib用作尚未接受过全身治疗的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。欧委会的批准是紧随美国食品和药物管理局批准后的，lenvatinib将在美国上市，作为不可切除的HCC患者的一线治疗药物。
Lenvatinib是十多年来在这一一线全身治疗环境中提供的第一个新的治疗选择，对患者来说是一个重要的新治疗选择。”Lenvatinib已被批准用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌。
REFLECT试验分配了954例初治的转移性或不可切除的HCC患者，分别以每天一次8 mg或12 mg的lenvatinib（n = 478）或每??天两次400 mg的索拉非尼（n = 476）。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性，并且主要终点是总体生存率，首先进行索拉非尼的劣效性测试，然后进行优度测试。
lenvatinib的中位总生存期为13.6个月，而索拉非尼则为12.3个月。因此，该试验表明，lenvatinib在总生存率方面不逊于索拉非尼（但统计学上并不优越），这是主要终点（危险比[HR]为0.92； 95％置信区间[CI]为0.79-1.06）。
根据修订的HCC RECIST [mRECIST]标准，lenvatinib组的中位无进展生存期为7.3个月，索拉非尼组为3.6个月（HR，0.64； 95％CI，0.55-0.75；P <.001）。根据RECIST 1.1，发现相似。
Lenvatinib显示索拉非尼的总反应率接近3.5倍：根据mRECIST标准，每项盲法独立影像学检查分别为41％vs 12％（P <.0001），根据RECIST 1.1，lenvatinib则为19％vs索拉非尼为7％。
在至少30％接受lenvatinib治疗的患者中观察到的最常见不良事件（所有级别）是高血压，腹泻，食欲下降，疲劳和体重减轻。研究人员确定与lenvatinib治疗相关的致命不良事件发生在11例（2％）患者中，包括肝衰竭（3例），脑出血（3例）和呼吸衰竭（2例）。
Lenvatinib是一种多激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1），VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。与病原性血管生成，肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶（包括成纤维细胞生长因子受体1-4）；以及血小板衍生的生长因子受体-α，KIT和RET。
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