索拉非尼与乐伐替尼治疗肝癌效果谁更好
发布时间：2022-11-15 点击量： 次
索拉非尼与乐伐替尼治疗肝癌效果谁更好：原发性肝细胞肝癌（ＨＣＣ）是常见恶性肿瘤，中国为ＨＣＣ高发地区，ＨＣＣ死亡率在世界范围及国内分列第二及第三位，过去１０年里，索拉非尼一直是ＨＣＣ的一线标准治疗，很多尝试挑战索拉非尼一线治疗地位的药物研究均以失败告终，直至２０１８年一项发表在ｈｍｃｅｔ杂志上的研究显示，仑伐替尼非劣效于索拉非尼１４］，至此ＨＣＣ—线治疗有了新的选择可能，但同时也引发了很多争议。
索拉非尼于２００８年获批上市，是首个ＨＣＣ全身治疗药物，也是全球指南推荐的ＨＣＣ—线标准治疗方案。索拉非尼为口服多激酶抑制剂，可抑制ＶＥＧＦＲ１－３、ＰＤＧＦＲ、ＫＩＴ、ＲＥＴ和下游Ｒａｆ信号，从而抑制肿瘤血管生成与细胞增殖［５’６］。
ＳＨＡＲＰ研究ｍ共纳入６０２例患者，１：１随机入组比较索拉非尼与安慰剂，２组总生存期（０Ｓ）分别为１０．７个月和７．９个月，中位至影像学进展时间分别为５．５个月和２．８个月。Ｏｒｉｅｎｔａｌ研究［８］纳入２２６例患者，２：１随机人组比较索拉非尼与安慰剂，２组总生存期（０Ｓ）分别为６．５个月和４．２个月，ＴＴＰ分别为２．８个月和１．４个月。索拉非尼上市后真实世界的ＷＤＥＯＮ研究［９］进一步评估了索拉非尼的安全性与有效性，研究纳入３９个国家的３２０２例患者，结果显示，Ｃｈｉｌｄ－ＰｕｇｈＡ患者的中位０Ｓ为１３．６个月，Ｃｈｉｌｄ－ＰｕｇｈＢ患者的中位０Ｓ为５．２个月，耐受性与上述研究结果相似。真实世界肿瘤学硕士副主任医师中国医学科学院肿瘤医院内科研究再次证实了临床研究的结果，而且患者的生存时间超过了预期。中国《原发性肝癌诊疗规范》（２０１７年版）中也明确推荐索拉非尼用于ｌｉｂ期（＞４个结节）、丨Ｉｌａ期（伴有门静脉癌栓）、Ｉｌｌｂ期（伴远处转移）的肝癌患者［１°］，以减轻肿瘤负荷，改善肿瘤相关症状，提高生活质量，延长生存时间。
仑伐替尼是多粑点酿氨酸激酶抑制剂，可以抑制ＶＥＧＦＲ１－３、ＦＧＦＲ１４、ＰＤＧＦＲａ、ＫＩＴ、ＲＥＴ等信号途径，从而抑制肿瘤细胞生长［１６’１７］。仑伐替尼在肝癌治疗中受到鼷目主要是基于ＲＥＦＬＥＣＴ研究Ｗ，该研究是一项开放性、多中心、随机ｍ期、非劣效性研究，纳人患者均为不可手术的ＨＣＣ，—线治疗对比仑伐替尼与索拉非尼的疗效和安全性，非劣效性边界设定为１．０８，主要研究终点是０Ｓ，次要研究终点为ＰＦＳ、ＴＴＰ和总缓解率（０ＲＲ）。结果显示，仑伐替尼组中位０Ｓ１３．６个月，索拉非尼组１２．３个月；仑伐替尼和索拉非尼组治疗中出现＞３级不良反应分别为７５％和６７％。上述结果表明，既往未经治疗的晚期ＨＣＣ，仑伐替尼治疗患者的总生存非劣效于索拉非尼，仑伐替尼３级及以上不良反应发生率略髙于索拉非尼，主要表现为髙血压、蛋白尿、甲状腺功能减退等《肝癌电子杂志＞２０１８年第５卷第４期较为隐匿的不良反应。基于这项研究，仑伐替尼分别向欧盟、美国、日本、中国等递交了肝癌一线适应证上市申请。
ＲＥＦＬＥＣＴ研究结果显示，在整体人群和预设亚组亚太人群中仑伐替尼非劣效于索拉非尼，索拉非尼与乐伐替尼治疗肝癌效果谁更好一目了然，乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。其效果也是杠杠的。海得康可以帮助中国患者到美国、英国、德国、日本、俄罗斯、印度、孟加拉、泰国、柬埔寨、港澳台地区就医。可提供全球最新上市药品咨询，帮助中国患者了解国际新药动态，选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。更多请咨询海得康医学顾问咨询电话：400-001-9763，微信：15600654560，我们将全程为您提供专业服务。（文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！用药需由专业医师指导不可擅自服用！）
