仑伐替尼和索拉菲尼用于治疗肝癌如何选择？乐伐替尼适合中国患者，仿制药购买方式？

发布时间：2021-01-12    点击量： 次

　　近年来，随着对 HCC 发病机制的深入研究和新型分子靶向药物及免疫疗法等领域的突破，晚期肝癌的治疗现状显著改善。

　　而索拉非尼是近十年临床治疗晚期肝癌药物，在肝癌治疗中的具体副作用见中晚期肝癌的治疗方式较为局限，其疗效远不能令人满意，且大量患者在治疗中因严重不良反应而减量或停药。

　　目前乐伐替尼的出现，将改变近十年来肝癌药物治疗现状。

　　在REFLEC 研究中，954 例初治、转移或不可切除的肝癌患者随机（1:1）分组，乐伐替尼治疗延长患者 OS（13.6 个月比 12.3 个月），达到非劣效性主要研究终点；3 个次要终点 PFS、进展时间（TTP）和 ORR 方面，也显著优于索拉非尼，乐伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼的 2 倍（7.4 个月比3.7 个月，P < 0.0001），ORR 接近索拉非尼的 3 倍 （24.1%比 9.2%，P < 0.0001），中位 TTP 是索拉非尼的2 倍多（8.9 个月比 3.7 个月，P < 0.0001）；安全性方面，二组相似。 值得关注的是亚太人群的 OS 获益显著优于索拉非尼，OS 延 4.8 个月（15.0 个月比 10.2 个月，P<0.0001），同时，对于合并乙型肝炎病毒（HBV）感染患者，乐伐替尼的 OS 获益也显著优于索拉非尼（14.9 个月比 9.9 个月，P < 0.0001）。

　　乐伐替尼可延长患者OS，更有效控制病情进展和缓解症状，同时对亚太地区和 HBV 相关肝癌患者亚群疗效更显著，且安全性可控，是全球晚期肝癌患者可选择的新的一线治疗药物。

　　乐伐替尼适合中国患者！

　　2017年ASCO年会曾公布了肝癌新药E7080（乐伐替尼）对比多吉美一线用于晚期肝癌患者数据，显示在治疗由乙肝诱发的肝癌方面效果尤其出色，这非常适用于中国肝癌患者，为我国晚期肝癌患者提供新的治疗选择。
　　乐伐替尼仿制药上市，有保障吗？

　　孟加拉碧康制药公司生产的乐伐替尼仿制药Lenvanix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康(Beacon)制药公司是最早生产乐伐替尼仿制药的，是孟加拉当地知名药企，于2018年5月底上市，售价不到原研药的20%。已向全球发售。由于无需支付巨额专利费，乐伐替尼Lenvanix价格十分亲民。

　　海得康温馨提醒：抗肿瘤药物代购市场极为混乱，药品来源复杂，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。交易风险极大。