仑伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌的剂量与疗效有关吗？

发布时间：2021-03-04    点击量： 次

　　一项研究数据显示，对于成人放射性碘难治性甲状腺癌，与批准的酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼（lenvatinib）24 mg的起始剂量相比，口服乐伐替尼18 mg的起始剂量未达到非劣效性主要终点。

　　多中心、随机、双盲的研究211（Study 221，NCT02702388）是一项上市后试验，旨在评估乐伐替尼在成人局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）的治疗中，两种起始剂量的疗效（24周时的客观缓解率[ORR]）和安全性（3级及3级以上治疗相关的紧急不良事件）。

　　共152例患者纳入研究。

　　结果显示，在24周时的ORR方面，18mg的起始剂量与24mg的起始剂量相比未显示出非劣效性；主要安全性终点方面，24周时3级或更高级别治疗相关紧争不良事件的发生率在各剂量组之间相似。

　　研究211的完整结果将在后续召开的医学会议上公布。

　　碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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