Keytruda+Lenvima获批治疗肾癌和子宫内膜癌，效果怎么样？仑伐替尼仿制药降价了吗？

发布时间：2021-10-19    点击量： 次

　　2021年10月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）与Lenvima（欧盟商品名：Kisplyx，lenvatinib，仑伐替尼）联合：

　　（1）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者；

　　（2）治疗先前在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗的晚期或复发性子宫内膜癌（EC）成人患者。

　　肾癌效果数据：与舒尼替尼相比，Keytruda+Lenvima

　　（1）死亡风险降低34%；

　　（2）疾病进展或死亡风险降低61%、PFS显著延长（中位数：23.9个月 vs 9.2个月）；

　　（3）ORR显著提高（71% vs 36%）。

　　子宫内膜癌效果数据：与化疗（研究者选择：多柔比星或紫杉醇）相比，Keytruda+Lenvima：

　　（1）死亡风险降低38%、OS显著延长（中位数：18.3个月 vs 11.4个月）；

　　（2）疾病进展或死亡风险降低44%、PFS显著延长（中位数：7.2个月 vs 3.8个月）。

​　　仑伐替尼已纳入新版国家医保，仑伐替尼报销条件：限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

　　乐伐替尼的显著疗效引起了众多仿制药厂的关注，但受制于专利限制，截止至目前，全球仅有孟加拉两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药。

　　最早生产仑伐替尼仿制药的是孟加拉当地知名药企——碧康(Beacon)制药公司，商品名Lenvanix，已于2018年5月底上市。

　　2018年8月，海湾制药孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)推出了多款拳头产品：乐伐替尼、卡博替尼、奥拉帕尼和依鲁替尼等。据了解，Julphar孟加拉公司生产的乐伐替尼价格更具优势，质量不相上下。

　　也就是说，国内患者如果符合适应症，在医生指导下，仑伐替尼仿制药也是一种选择。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么，可以通过正规的海外就医公司（如：海得康）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

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