欧盟仑伐替尼不良反应说明书增加结肠炎

发布时间：2022-03-02    点击量： 次

　　乐伐替尼用于治疗某种已复发或已扩散到身体其他部位且不能用放射性碘治疗的甲状腺癌。

　　与依维莫司一起用于治疗先前接受过另一种化疗药物治疗的人的肾细胞癌（RCC）。

　　与Keytruda一起用作晚期肾细胞癌的初始治疗。

　　乐伐替尼还用于治疗无法通过手术治疗的肝细胞癌（HCC）。

　　乐伐替尼与Keytruda一起用于治疗已扩散到身体其他部位或在化疗药物治疗期间或之后恶化或无法治疗的某种类型的子宫内膜癌手术或放射治疗。

　　乐伐替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断一种异常蛋白质的作用，这种蛋白质发出癌细胞繁殖的信号。这有助于阻止癌细胞的扩散。

　　近日，欧洲EMA网站近期发布了药物警戒风险评估委员会（PRAC）10月25日-28日会议的信号评估结果。通过会议讨论，PRAC采纳了有关修改仑伐替尼（Lenvatinib）产品说明的建议。

　　在评估了EudraVigilance的数据和来自文献的证据后，PRAC同意所有含仑伐替尼产品的上市许可持有人均应对产品说明进行修改，增加结肠炎不良反应的提示。

　　原文链接：https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-25-28-october-2021-prac_en.pdf