卫材宣布了关于乐伐替尼单一疗法治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的临床有效性的真实世界证据
发布时间：2023-05-23 点击量： 次
2022年10月21日卫材制药公司公布了一项真实世界数据(RWD)研究的最终结果，该研究评估了乐伐替尼(LENVIMA)作为放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI -难治性DTC)患者一线治疗的临床有效性。研究共包括308例在一线接受乐伐替尼单药治疗RAI难治性DTC的患者，具体试验过程如下。
RWD研究的最终分析显示，72.4%接受乐伐替尼治疗的患者报告的最佳总体缓解(BOR)为完全缓解(26.9%)或部分缓解(45.5%)。中位无进展生存期(PFS)为49.0个月(95% CI: 37.0-54.2)，估计24个月时PFS率为68.2%，48个月时PFS率为54.2%。数据截止时，中位总生存期(OS)未达到。估计24个月的OS率为78.4%，72个月的OS率为57.0%。
研究人员指出，来自RWD研究的证据支持乐伐替尼在现实世界的临床实践中的临床有效性，这对肿瘤学家和患有RAI难治性DTC的人来说是令人鼓舞的，尽管RAI治疗，癌症仍然存在或复发。局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化甲状腺癌是乐伐替尼第一个获批的适应症，我们将继续致力于满足这些患者的需求并改善他们的生活，这是我们人类健康保健使命的一部分。
RWD研究受到一些限制。可能存在潜在的提供者和患者选择偏差。通过在美国所有地区招募医生样本，限制每个肿瘤实践参与医生的最大数量，并允许每位医生为大约5个随机选择的患者提供数据，努力将偏差降到最低。在现实世界的临床实践中，参与的肿瘤学家使用的临床结果评估时间表和标准的差异是预期的。
乐伐替尼于2015年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于治疗局部复发或转移性进行性RAI难治性DTC患者。据悉，乐伐替尼已经在中国上市并且可以进行医保报销，该药物报销后价格稍低。另外，海外也售有该药物，对比国内价格稍低，原研药规格4mg*30粒价格在1900人民币左右。此外，它还售有不同版本的仿制药，版本不同其价格有差异。如需了解更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
