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雷莫芦单抗在胃癌或GEJ腺癌中的治疗应用

发布时间:2018-12-12    点击量:

雷莫芦单抗在胃癌或GEJ腺癌中的治疗应用 雷莫芦单抗能够治疗转移性或复发性的胃癌和GEJ腺癌。除此之外,还能对肺癌起到治疗作用。雷莫芦单抗除了能够单药进行使用,还能联合几个其他比较常见的癌症药物进行治疗。技术专家对此进行了试验研究,为探索使用雷莫芦单抗治疗胃癌或GEJ腺癌中的治疗效果与患者的临床表现。

雷莫芦单抗在胃癌或GEJ腺癌中的治疗应用
 
REGARD试验是一项第3阶段,国际,随机,双盲,安慰剂对照试验,旨在证明总生存(OS)的改善。次要终点包括无进展生存期(PFS),反应率(RR)和反应持续时间(DOR)。患有转移性胃癌或GEJ腺癌的患者在接受一线铂或含氟嘧啶的联合治疗后疾病进展符合条件; 355名患者每两周接受一次8mg / kg的雷莫芦单抗或安慰剂,并配以最佳支持治疗。继续治疗直至疾病进展,不可接受的毒性或患者退出试验。
 
雷莫芦单抗在雷莫芦单抗组中位随访4.9个月和安慰剂组中3.7个月后显示OS和PFS的统计学显着改善。雷莫芦单抗组的中位OS为5.2个月,安慰剂组为3.8个月(P = 0.047)。用雷莫芦单抗治疗可使疾病进展或死亡的风险降低52%(P <0.0001)。雷莫芦单抗组的中位PFS为2.1个月,而安慰剂组为1.3个月(P <0.0001)。雷莫芦单抗(49%)和安慰剂(23%)组之间的疾病控制率存在统计学显着差异。雷莫芦单抗的DOR为4.2个月,安慰剂为2个月(P < 0.05)= 0.036)。各组之间的不良事件发生率相似; 然而,更多的患者在雷莫芦单抗组中经历了高血压。
 
彩虹的研究中,3期,随机,多中心,双盲,安慰剂对照的试验中,比较了雷莫芦单抗 8毫克/公斤第1天和第15和紫杉醇80毫克/米的组合2天1,8和15安慰剂和紫杉醇28天周期用于665名患者的胃和GEJ腺癌的二线治疗。雷莫芦单抗、紫杉醇组的中位OS为9.63个月,安慰剂、紫杉醇组为7.36个月(P = 0.0169)。使用雷莫芦单抗 、紫杉醇组合报告PFS的统计学显着改善(4.4个月对2.86个月; P <0.0001)。与安慰剂、紫杉醇组(16%)相比,雷莫芦单抗、紫杉醇组的RR显着更高(28%)。雷莫芦单抗 、紫杉醇l的TTP也较长(5.5个月对3.0个月; P <0.0001)。


明显能够看出,雷莫芦单抗联合紫杉醇的治疗效果要比安慰剂组的表现更好,患者的中位无进展生存期得到了有效的延长。不过在治疗的过程中,患者还可能会出现发热性中性细胞减少的症状,并且雷莫芦单抗与紫杉醇联合使用的效果要好于达雷木单抗单药治疗。

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