出血:雷莫芦单抗会增加出血和消化道出血的风险,包括严重和致命事件。出现严重出血的患者应永久停用雷莫芦单抗。胃肠穿孔:雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这可能是致命的。经历胃肠穿孔的患者应永久停用雷莫芦单抗。(5.2)
受损的伤口愈合:择期手术前28天停用雷莫芦单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫芦单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫芦单抗的安全性尚未确定。
动脉血栓栓塞事件:雷莫芦单抗可出现严重的、有时是致命的ate。患有ATE的患者应永久停用雷莫芦单抗。
高血压:监测血压,治疗高血压。对严重高血压患者停用雷莫芦单抗。对于抗高血压治疗无法控制的高血压以及高血压危象或高血压脑病,应永久停用雷莫芦单抗。
输液相关反应(IRR):监测输液过程中的体征和症状。降低1级或2级IRR的输注速率,并永久停止3级或4级IRR。
原有肝功能损害恶化:Child-Pugh B或C级肝硬化患者可出现新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。
后部可逆性脑病综合征:永久停止雷莫芦单抗。
蛋白尿,包括肾病综合征:监测蛋白尿。对于每24小时尿蛋白水平大于或等于2 g的患者,停用雷莫芦单抗。对于尿蛋白水平超过每24小时3克或肾病综合征,应永久停用雷莫芦单抗。
甲状腺功能障碍:治疗期间监测甲状腺功能。
胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
雷莫芦单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。