雷莫芦单抗（ramucirumab）治疗晚期胃癌的疗效和安全性怎么样？

发布时间：2021-06-01    点击量： 次

　　来自日本的研究团队开展了一项雷莫芦单抗上市后的观察性研究，旨在评估真实世界中雷莫芦单抗（ramucirumab）单药或联合治疗晚期胃癌的疗效和安全性。

　　该研究是一项单臂、前瞻性、多中心、非干预的上市后的观察性研究。纳入日本2015年8月至2019年3月不可切除或复发胃癌患者，雷莫芦单抗首次治疗后随访12个月，收集相关不良事件和生存资料。

　　研究纳入687例患者，其中658例患者符合研究分析。18.7%(123/658)患者接受雷莫芦单抗单药治疗，80.9%(532/658)患者接受联合治疗。紫杉醇是常用的联合药物(528/532; 99.2%)，而只有4例(0.8%)患者使用了其他药物(伊立替康、氟尿嘧啶、多西他赛、顺铂)。

　　雷莫芦单抗联合治疗组和雷莫芦单抗单药组中的大多数患者都出现≥ 1的不良事件(联合组：any grade, 479/528; 90.7%; ≥ Grade 3, 321/528; 60.8%)，(单药组：any grade, 77/123; 62.6%; ≥ Grade 3, 42/123; 34.2%)。任何级别不良事件中最常见的是中性粒细胞减少 (联合组: 49.6%; 单药组: 8.9%),疲劳(联合组: 19.5%; 单药组: 13.8%), 以及食欲下降(联合组: 18.2%; 单药组: 10.6%)。4例患者发生了5级不良事件，包括脑膜转移，肺炎，死亡和胃穿孔。其中胃穿孔认为是治疗相关。

　　6个月时，658例患者中有490例(74.5%)中止了雷莫芦单抗治疗，168例(25.5%)仍继续在治疗。12个月时，另外119例患者中止了治疗(累计中止0 ~ 12个月:92.6%)，48例(7.3%)仍在治疗（研究结束时）。两组中断治疗的原因比较相似。导致停药最常见的不良反应是贫血(n = 12;15.2%)，中性粒细胞计数下降(n = 10;12.7%),发热性中性粒细胞减少(n = 6;7.6%)、高血压(n = 6;7.6%)和脱发(n = 5;6.3%)。五名病人因神经病变中止治疗，所有患者之前都接受过奥沙利铂治疗(5/268;1.9%)。

　　单药组治疗和联合组治疗的中位生存时间分别为5.7个月(95% CI 4.1-6.8个月)和11.0个月(95% CI 9.8-12.2个月)。根据患者病人是否有腹水进行亚组分析时发现，伴有腹水的患者中位生存期较低。单药治疗组中伴有腹水的中位生存为3.9个月，无腹水的为6.8个月;联合治疗组中伴腹水的中位生存为7.3个月，没有腹水的为15.5个月。

　　综上，该日本的真实世界研究表明，雷莫芦单抗（ramucirumab）治疗晚期胃癌的疗效和安全性跟临床研究的一致。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

​