雷莫芦单抗将成为非小细胞肺癌的重要手段
发布时间：2018-11-12 点击量： 次
雷莫芦单抗将成为非小细胞肺癌的重要手段 雷莫芦单抗能够与特定的受体结合，以达到隔断肿瘤细胞营养血管的生长的作用。对于这一作用原理，相关研究人员做了一个大型的相关实验，研究雷莫芦单抗对于非小细胞肺癌带给患者的生存效果。
此次大型临床试验研究的患者入组标准：年龄≥18 岁，病理确诊为 IV 期非小细胞肺癌，在一线铂类治疗期间或之后（无论是否应用维持治疗）出现进展的患者；罹患两种以上肿瘤、既往使用过贝伐珠单抗治疗也可。入组患者的东部肿瘤合作组织体能状态评分在 0~1 之间。
符合要求的患者按 1：1 比例进行随机分组。A 组（试验组）：多西他赛 75mg/m2 联合雷莫芦单抗 10mg/kg；B 组（对照组）：多西他赛 75mg/m2 联合安慰剂；每 3 周静脉给药 1 次直到出现疾病进展、不可控制的副作用以及病人自愿退出。治疗前行头颅 MRI、胸部及包括双肾上腺的上腹部 CT 检查对患者进行基线评估。
第 1 次给药后每 6 周进行影像学评估，即使出现延迟治疗也应严格遵守。基线评估时临床症状以及 CT 或 MRI 怀疑有脑转移的患者，治疗期间应进行颅内情况评估。
计划入组病人历时 26 个月。该领域不参与本次研究的专家组成数据监测委员会，定期审核患者试验数据。根据随机分组时分层因素，使用对数秩检验分析总生存期和无疾病进展时间。预期总生存期：试验组 9.2 个月，对照组 7.5 个月。使用 NCI-CTCAE 4.0 版对随机后至少接受 1 周期给药的患者进行有效性与安全性分析。
研究期间全面采集肿瘤学组织、血浆和全血中的生物学标记物，并利用回顾性分析方法随机将数据按 1：2 比例分成两组，即标记物探索组（ME）和标记物确认组（MC）。ME 组数据分析后若出现 2 种以上标记物则利用 MC 组数据进行前瞻性试验研究。
此临床试验研究除了确定对非小细胞肺癌的治疗效果，还可能找到抗血管生成药对治疗此类肺癌的生物学指标，对此类疾病的研究有着非同寻常的意义，奠定了雷莫芦单抗在同类药品的超然地位。
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