海外新特药 > 疗效 > 达克替尼

达克替尼

达克替尼
  • 名称:

    多泽润,Vizimpro , 达可替尼,Dacomitinib

  • 适应症:

    肺癌

  • 规格:

    45mg*30

  •  
  • 版本:

    原研:辉瑞公司Pfizer

  • 仿制:有

  • 价格:

    咨询客服

ARCHER 1050是一项随机、多中心、多国、开放性研究,证明了达克替尼的安全性和有效性。要求患者患有不可切除的转移性NSCLC,以前没有转移性疾病或复发性疾病的治疗,在完成全身治疗后至少12个月无疾病;东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态为0或1;EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。总共有452名患者以1:1的比例被随机分配到达克替尼组(n=227)或gefitinib组(n=225)。主要终点是由盲法独立放射中心(IRC)审查确定的无进展生存期(PFS ),其他疗效结果包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)。与吉非替尼相比,随机接受达克替尼治疗的患者的PFS(由IRC确定)有统计学显著改善(HR = 0.59 [95% CI: 0.47,0.74],p <0.0001)。达克替尼组的中位PFS为14.7个月(95% CI: 11.1,16.6),而吉非替尼组为9.2个月(95% CI: 9.1,11.0)。
“EGFR突变的晚期非小细胞肺癌是一种常见疾病,特别是在亚洲人群中,新的治疗方案最终将使患者受益,”ARCHER 1050研究的主要研究员兼香港中文大学临床肿瘤学系系主任Tony Mok教授说。“ARCHER 1050的研究结果表明,对于EGFR突变的非小细胞肺癌外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的患者,达克替尼应被视为一种新的一线治疗选择。”
在ARCHER 1050中接受达克替尼治疗的227名EGFR突变转移性NSCLC患者中,最常见(> 20%)的不良反应为腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲下降(31%)、皮肤干燥(30%)、体重下降(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。27%接受达克替尼治疗的患者出现了严重的不良反应。报告的最常见(≥1%)严重不良反应是腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。

达克替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:色瑞替尼 下一篇:厄洛替尼

相关资讯 更多>

相关问答 更多>

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。