达伯华利妥昔单抗仿制药中国上市，价格是多少？

发布时间：2021-01-10    点击量： 次

　　2020年10月，重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。

　　达伯华®是美罗华®（利妥昔单抗注射液）的生物类似药。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。

　　利妥昔单抗在CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床疗效和安全性已在多项大型临床试验中得到了确证，已成为CD20阳性NHL的标准治疗药物。利妥昔单抗于1997年获得美国FDA批准上市以来，已在全球获批多个治疗适应症，包括：NHL、CLL、类风湿性关节炎（RA）、血管炎肉芽肿（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）、中重度成人天疱疮（PV）等，其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。

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