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鲁卡帕尼rucaparib疗效

发布时间:2022-10-09    点击量:

卵巢癌维持治疗适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的成人复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗,继续直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。指示撤回为乳腺癌在大于等于2次化疗后发生突变相关的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,适用于患有有害的BRCA基因突变的相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者之前接受过雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗。

TRITON2 (NCT02952534)研究了鲁卡帕尼rucaparib的疗效,这是一项正在进行的多中心、单组临床试验,研究对象为乳腺癌-曾接受雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗的突变mCRPC。有115名患者患有生殖系或躯体疾病乳腺癌突变登记在TRITON2中,其中62名患者在基线时有独立放射学检查(IRR)可测量的疾病。患者每天两次口服600 mg的Rubraca,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者同时接受GnRH类似物治疗或之前进行过双侧睾丸切除术。客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)由盲法IRR和研究者根据RECIST v1.1/前列腺癌工作组3 (PCWG3)标准进行评估。
对于基线时患有可测量疾病的62名患者,中位年龄为73岁(范围为52至88岁);大多数是白人(73%),10%是黑人;98%的患者ECOG表现状态为0或1。所有患者之前至少接受过一次雄激素受体导向治疗,34%的患者之前接受过2次雄激素受体导向治疗,2%的患者之前接受过3次雄激素受体导向治疗,所有患者之前还接受过紫杉烷化疗。18%的患者有肺转移,21%的患者有肝转移。24%的患者只转移到淋巴结。40%的人在基线时有10处或更多的骨损伤。
所有62名患者都有有害的体细胞或种系乳腺癌从中心血浆(26%)、中心组织(32%)或局部(42%)检测中检测到突变。在62名患者中,66%的患者有躯体症状乳腺癌突变,34%有种系乳腺癌突变,85%有一个BRCA2突变,15%的人BRCA1突变。27名患者中有15名(56%)被证实有客观缓解,月中值为6.4个月。
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