非小细胞肺癌患者使用莫博替尼（Mobocertinib）和标准治疗的间接比较

在一项开放性、多中心临床试验中，新型EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)莫博替尼在接受铂类药物预处理的EGFR外显子20插入突变体(EGFR x20 ins+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出有临床意义的益处。这项研究描述了在临床试验中对接受铂类预处理的EGFR x20 ins+非小细胞肺癌患者进行莫博替尼治疗的临床结果与来自真实世界数据(RWD)的标准护理(SoC)的间接比较。

在一项I/II期试验中，比较了接受铂类药物预处理的EGFR x20 ins+非小细胞肺癌患者接受莫博替尼160 mg QD治疗的临床结果(NCT02716116截止日期2020年11月1日)与健康记录数据库(RWD；截止日期为2020年2月29日)。该分析在未调整的数据集中进行，并使用具有治疗加权反向概率(IPTW)的倾向评分模型来调整关键基线特征的组间差异。比较各组间的确诊总有效率(cORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

该研究包括164名接受铂类药物预处理的患者(n=114名莫博替尼/n=50名RWD；平均年龄60/64岁；女性，66%/68%；吸烟史29%/42%；有基线脑转移，35%/34%)。在RWD，≥2L SoC治疗包括20%的EGFR TKI、40%的单独免疫疗法和40%的化疗免疫疗法或单克隆抗体。称重后基线特征平衡。在加权队列中，莫博替尼和RWD的cORR分别为35 %和12%，中位PFS分别为7.3和3.3个月，中位OS分别为24.0和12.4个月。

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