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中国莫博替尼上市时间

发布时间:2022-11-25    点击量:

莫博替尼(Mobocertinib)是对EGFR外显子20插入突变的一流口服治疗药物,于2021年9月,在美国获准用于医疗用途,2021年7月份在中国国内上市,国内购买困难,国外日本武田生产的原研药,香港临床版的规格为40mg*30粒/盒,价格约为7600人民币,如果患者想购买海外药物,通过联系正规海外医疗机构购买。

莫博替尼的批准为EGFR外显子20插入+非小细胞肺癌患者引入了一种新的有效治疗方案,满足了这种难以治疗的癌症的迫切需求,Mobocertinib是第一个也是唯一一个专门针对EGFR外显子20插入的口服疗法。FDA同时批准Thermo Fisher Scientific的Oncomine Dx Target试验作为NGS的伴随诊断方法,用于确定具有EGFR外显子20插入的非小细胞肺癌患者,NGS检测对这些患者至关重要,因为与聚合酶链式反应(PCR)检测相比,它可以实现更准确的诊断,PCR检测只能检测到不到50%的EGFR外显子20插入。FDA的批准是基于EXKIVITY的1/2期试验中的铂预处理人群的结果,该试验包括114例EGFR外显子20插入+非小细胞肺癌患者,他们以前接受过基于铂的治疗,并接受了160 mg剂量的治疗,结果在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会来自1/2期试验,证实每个独立审查委员会(IRC)的ORR为28%(每个研究者为35%),每个IRC的中位DoR为17.5个月,每个IRC的中位总生存期(OS)为24个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。莫博替尼在临床上具有重要意义。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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