Mobocertinib莫博替尼

发布时间：2022-11-25    点击量： 次

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准莫博替尼(mobocertini)用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者通过FDA批准的测试检测到表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变，其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后出现进展。莫博替尼获得了优先审查，并获得了FDA的突破性治疗指定、快速通道指定和孤儿药物指定，是第一个也是唯一一个批准的专门针对EGFR外显子20插入突变的口服治疗药物，该适应症根据总体缓解率(ORR)和DoR获得加速批准。