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莫博替尼专利最早是哪一年?

发布时间:2023-02-13    点击量:

具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的非小细胞肺癌是具有基因突变的特定类型的非小细胞肺癌,外显子20的突变可以让癌症生长和扩散。莫博替尼是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的二线药物,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,该药物临床效益明显。莫博替尼专利最早是在哪一年呢?

莫博替尼是一种试验性、同类首创的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR) Exon20插入突变。最早在2019年,美国FDA就授予了莫博替尼孤儿药称号,用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括Exon20插入突变)的肺癌。在2020年4月,莫博替尼获得FDA突破性治疗指定,用于EGFR Exon20插入+转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者,这些患者的疾病在铂基化疗或化疗后进展。最后在2020年10月,莫博替尼被中国国家药物评价中心(CDE)指定为突破性疗法,用于患有EGFR Exon20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者之前至少接受过一次全身化疗。目前国内外都有该药物的上市,但国内药房处于缺货状态,患者难以购买,可以考虑海外购药。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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