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老挝制药厂莫博替尼的效果如何？

发布时间：2023-07-26    点击量： 次

莫博替尼可用于患有已扩散至身体其他部位(转移性)且无法通过手术移除的非小细胞肺癌的成人，其疾病在用铂进行化疗期间或之后恶化，并且其癌症具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。该药物属于激酶抑制剂类药物，它通过减缓或停止癌细胞的生长来发挥作用。据悉老挝南塔金象制药厂莫博替尼MOBOTIP已获政府批文上市销售，该版本在治疗患者时效果如何？

 
据小编了解，老挝制药厂生产的莫博替尼为仿制药，仿制药与原研药成分大致相同，对于该药物的效果临床一般只针对于莫博替尼的原研药进行研究。莫博替尼原研药的疗效在一项国际、开放标签、多短期临床试验中纳入的患有EGFR外显子20插入突变阳性转移性或局部晚期非小细胞肺癌的患者中进行评估。患者具有组织学或细胞学上确认的局部晚期或转移性疾病(IIIB或IV期)和基于局部检测的记录的EGFR外显子20插入突变。患者接受160 mg剂量的莫博替尼原研药，每天一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。在人群中，EGFR外显子20插入突变状态通过使用肿瘤组织(87%)、血浆(5%)或其他标本(如胸膜液)(8%)的前瞻性局部检测来确定。在114名EGFR外显子20插入突变患者中，70%的患者组织样本采用生命技术公司Oncomine Dx目标测试进行了回顾性测试。虽然75%的患者EGFR外显子20插入突变阳性，但14%的患者没有发现EGFR外显子20插入突变，11%的患者没有可报告的结果。主要疗效结果指标是根据实体瘤缓解评估标准(RECIST v1.1)由盲法独立中心综述(BICR)评估的总体缓解率(ORR)。其他疗效结果指标包括BICR的反应持续时间(DOR)。结果显示，患者的总体缓解率ORR为28%(每个研究者为35%)，每个IRC的中位DoR为17.5个月，每个IRC的中位总生存期(OS)为24个月，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。总的来说莫博替尼原研药疗效较好，其副作用可控。经查，由老挝制药厂生产的莫博替尼仿制药规格40mg*56片价格在4300人民币左右（受汇率和政策等多种因素的影响价格有所波动），仿制药与原研药大致类似，但价格较低。如需了解更多药品相关信息，患者可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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