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老挝制药厂莫博替尼说明书

发布时间:2023-07-26    点击量:

表皮生长因子受体(EGFR)是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。当EGFR有第20外显子插入突变时,它会驱动细胞异常生长和分裂,导致EGFR阳性癌症。莫博替尼通过结合和阻断EGFR外显子20插入突变而起作用,这有助于减缓癌细胞的生长。该药物作为一种处方药,患者请遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书,严格按照医生医嘱使用。本文将介绍莫博替尼的使用说明书。

 
一、适应症:经FDA批准的检测,莫博替尼适用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗,其疾病在以铂为基础的化疗期间或之后有所进展。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准
二、用法用量:1. 根据EGFR外显子20插入突变的存在选择局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行治疗。2. 莫博替尼的推荐剂量为160 mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。不要增加您的剂量或比处方更频繁或更长时间地使用该药物。你的病情不会改善得更快,你出现严重副作用的风险也会增加。3. 定期使用这种药物,以获得最大的好处。为了帮助你记忆,每天在同一时间服用,有食物或没有食物都可以。4. 整粒吞下胶囊。不要压碎、咀嚼或打开胶囊或溶解胶囊中的内容物。5. 如果您错过了一剂莫博替尼,并且已经超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规计划时间服用下一剂。6. 如果您呕吐了一剂莫博替尼,不要服用额外的剂量。在第二天的正常时间服用下一剂药物。
三、注意事项:1. 服用莫博替尼之前,请告知您的医务人员您的所有身体状况,包括您是否:有心脏问题,包括长QTc综合症;电解质有问题,如钠、钾、钙或镁;患有肺癌以外的肺部或呼吸系统疾病。2. 应向孕妇告知对胎儿的潜在危害;应建议有生育能力的女性在治疗期间避免怀孕。在开始治疗前,应核实有生育能力的女性的怀孕状况。应建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用高效非激素避孕药;这种药物可能会使激素避孕药失效。应建议有可能生育的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。3. 在使用该药物期间以及最后一次给药后1周内,不建议进行母乳喂养。4. 使用这种药物时避免吃柚子或喝柚子汁,除非你的医生或药剂师说你这样做是安全的。葡萄柚会增加此药副作用的几率。
四、警告信息:莫博替尼可能会导致心脏电活动的变化,称为QTc延长和尖端扭转型室性心动过速。QTc延长可导致心律不齐,危及生命并可能导致死亡。您的医疗保健提供者将通过一项名为心电图(ECG)的测试来检查您的心脏电活动,并在开始治疗前和治疗期间进行血液测试来检查您的电解质。  如果你有快速或剧烈的心跳、胸部跳动、呼吸急促和突然头晕(就像你可能会昏倒),请立即打电话给你的医生。
五、不良反应:莫博替尼可导致严重的不良反应,包括间质性肺病(ILD)/肺炎、心脏毒性和严重腹泻。莫博替尼产品标签上带有QT (QTc)延长的方框警告,包括可能危及生命的尖端扭转型室性心动过速。 常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥、肌肉骨骼疼痛和实验室异常。临床还可能会出现一些其他的不良反应,一旦患者发现不良反应影响生活,请立即就医。
六、药物相互作用:告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。如果您服用治疗心脏病的药物,请告知您的医务人员。  莫博替尼和其他药物可能会相互影响,导致严重的副作用。如果您正在服用以下药物,请特别告知您的医生:环孢霉素,米非司酮,奈法唑酮,阿瑞匹坦,抗生素-克拉霉素、红霉素、环丙沙星,抗真菌药物-氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑,心脏或血压药物-胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕米,含有利托那韦、达芦那韦、茚地那韦、奈非那韦、沙奎那韦或cobicistat的HIV药物,抗精神病药-氯丙嗪、氟哌啶醇、氟哌利多、喹硫平、奥氮平、氨磺必利、硫利达嗪,抗心律失常药-奎尼丁、普鲁卡因胺、双丙吡胺、氟卡尼、索他洛尔、胺碘酮,抗抑郁药-氟伏沙明、阿米替林、多塞平、丙咪嗪、去甲替林、地昔帕明、西酞普兰、艾司西酞普兰、文拉法辛、安非他酮,抗组胺药-苯海拉明、氯雷他定。
七、储存:储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下,远离湿气和热源。
经小编查询,老挝制药厂莫博替尼规格40mg*56片价格在4300人民币左右(受政策和汇率等多种因素的影响价格可能有所波动)。如需了解更多药品相关信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。

莫博替尼,TAK-788,mobocertinib在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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