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莫博替尼(TAK-788、Mobocertinib)纳入医保了吗?

发布时间:2023-05-18    点击量:

莫博替尼(TAK-788、Mobocertinib)最初于2021年9月在美国食品药品监督管理局的监督下批准上市,随后在中国上市,据了解,目前还没有纳入医保,患者需要全自费购买莫博替尼,价格较为昂贵。莫博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,它的分子目标是表皮生长因子受体(EGFR)在基因上有突变外显子20区。莫博替尼也是一种不可逆激酶抑制剂,与EGFR活性位点的半胱氨酸797形成共价键,导致EGFR酶活性的持续抑制。

 莫博替尼主要疗效结果指标是根据RECIST 1.1通过盲法独立中心审查(BICR)评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。ORR为28% (95%可信区间:20%,37%),中位缓解持续时间为17.5个月(95%可信区间:7.4,20.3)。超过30%的患者报告的最常见的不良反应包括中性粒细胞计数减少、上呼吸道感染、血小板计数减少、出血、淋巴细胞计数减少、皮疹和肌肉骨骼疼痛。40%的边缘区淋巴瘤患者出现严重的不良反应,最常见的是发热和肺炎。处方信息包括出血、感染、血细胞减少、第二原发性恶性肿瘤和心律失常的警告和预防措施。
由日本武田药厂生产且在中国香港出售的莫博替尼原研药,规格40mg*30粒价格在7000-8000人民币左右。海外生产的仿制药与原研药的药物成分基本一致,价格相对较低,由孟加拉药厂生产的仿制药规格40mg*60粒价格在4000-5000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),具体价格及药物详情可以咨询海得康医学顾问。

莫博替尼,TAK-788,mobocertinib在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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