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FDA批准FoundationOne Liquid CDx作为莫博替尼的辅助诊断

发布时间:2023-05-18    点击量:

非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式,占肺癌诊断的80-85%。大约1-2%的NSCLC患者有EGFR外显子20插入突变,这在亚洲人群中比在西方人群中更常见。莫博替尼已经获得FDA批准用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。FoundationOne Liquid CDx据称是唯一获得美国监管机构批准的基于血液的综合基因组图谱测试,用于检测EGFR外显子20插入突变,以确定合适的患者进行莫博替尼治疗。

FoundationOne CDx是一种基于下一代测序的体外诊断设备,用于检测324个基因中的取代、插入和缺失改变(indels)和拷贝数改变(CNAs ),选择基因重排,以及基因组特征,包括微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB ),使用从福尔马林固定、石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织标本中分离的DNA。FoundationOne CDx仅供处方使用,旨在作为一种辅助诊断手段,用于识别那些可能受益于符合其批准的治疗产品标签的特定靶向治疗的患者。此外,FoundationOne CDx旨在根据实体恶性肿瘤患者的肿瘤学专业指南,为合格的医疗保健专业人员提供肿瘤突变分析。使用这种测试并不能保证患者会得到匹配的治疗。阴性结果并不排除改变的存在。有些病人可能需要活组织检查。
据小编了解,由日本武田公司生产的莫博替尼原研药规格40mg*30粒价格在7600人民币左右(受汇率和政策等因素影响价格可能会有波动,具体需咨询药房)。由老挝南塔金象制药厂生产的莫博替尼仿制药规格40mg*56粒则在4300人民币左右(受汇率和政策等因素影响价格可能会有波动,具体需咨询药房)。更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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